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C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美) i-CHROMA hsCRP-All in one
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402998号
注册证编号
Boditech Med Inc
注册人住所
Bioventrue-3-2 Bioventureplaza 3-2,198-60, Hupyeong-dong,Chunchenon-si,Gang-won-do,Korea
生产地址
#3-2,Bioventure Plaza 198-60, HupyeongDong, Chuncheon, Kangwon 200-160,Republic of korea
代理人名称
杭州丽珠医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美) i-CHROMA hsCRP-All in one
管理类别
2
型号规格
25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
结构及组成
反应板、检测缓冲液、取样器、ID芯片、产品说明书。产品有效期:检测缓冲液2-8℃保存,反应板4-30℃保存,有效期均为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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