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回填树脂牙胶 Elements RealSeal Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3633104号
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332SouthLoneHillGlendoraCalifornia91740USA
生产地址
Circuito Sur No.31Mexicali,B.C. C.P.21397 Mexico; 68 North Plains Industrial Road Wallingford,CT 06492 USA
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
回填树脂牙胶 Elements RealSeal Cartridge
管理类别
3
型号规格
972-2001; 972-2002
结构及组成
本产品的化学成分为:聚已内酯:30-40%;氯氧化铋:50-60%;硅胶:5-15%;聚乙二醇二甲基丙烯酸酯:1-10%;硫酸钡:1-10%;2-(2-羟基-5-辛基苯基)苯骈三唑:1-10%;颜料:<1%。
适用范围
本产品是在根尖孔被牙胶尖和根充糊剂封闭后,回填于根管的三分之中上段(即根管的上2/3段)的材料,以达到封闭根管口的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.01
有效期至
2014.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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