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霉酚酸测定试剂盒(酶放大免疫测定法) Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402966号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O. Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O. Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
霉酚酸测定试剂盒(酶放大免疫测定法) Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay
管理类别
2
型号规格
6R919UL:抗体/底物试剂 1:1×28 mL,酶试剂 2:1×14mL
结构及组成
抗体/底物试剂 1:溶于水/牛血清白蛋白(BSA)基质中的抗霉酚酸(MPA)鼠单克隆抗体(4.1μg/mL),葡萄糖 -6- 磷酸(22 mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(36 mM),防腐剂 28mL。酶试剂 2:溶于水/牛乳球蛋白基质中的用细菌的葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶标记的霉酚酸(0.34 U/mL),防腐剂 14mL。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.14
有效期至
2014.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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