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全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Intact PTH Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402965号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
08186 Barcelona,Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Intact PTH Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒 4×100测试/盒
结构及组成
微粒子: 1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS缓冲液中制备的甲状旁腺激素抗体(山羊,多克隆)包被的微粒子。防腐剂:叠氮钠。结合物: 1或4瓶 (5.9mL/瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的甲状旁腺激素抗体 (山羊,多克隆)结合物,含蛋白(牛,山羊)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。项目稀释液: 1或4瓶 (10.0mL/瓶)全型甲状旁腺激素项目稀释液,由含蛋白(牛,山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液组成。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存于2-8°C,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i系统上定量测定人体血清和血浆样本中的全型甲状旁腺激素(PTH)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.14
有效期至
2014.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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