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性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect SHBG Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402964号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
08186 Barcelona,Spain
代理人名称
瑞士雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect SHBG Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒 4×100测试/盒
结构及组成
微粒子:1或4瓶(6.6mL/瓶)性激素结合球蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。结合物:1或4瓶 (5.9mL/瓶)吖啶酯标记的性激素结合球蛋白抗体结合物,储存于含有蛋白(小鼠,牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。项目稀释液:1或4瓶(8.0mL/瓶)性激素结合球蛋白项目稀释液,储存于含有蛋白(小鼠,牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存于2-8°C,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆样本中的性激素结合球蛋白(SHBG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.14
有效期至
2014.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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