丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) Alanine Aminotransferase (ALT) Reagents
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402928号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
Ardmore Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) Alanine Aminotransferase (ALT) Reagents
型号规格
R1：4×68 mL，R2：2×39 mL； R1：6×68 mL，R2：6×20 mL； R1：7×38 mL，R2：7×11.2 mL
备注
变更内容：产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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