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超声诊断系统 USB Ultrasound System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3233359号
注册证编号
Laborie Medical Technologies Inc.
注册人住所
6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
生产地址
6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
代理人名称
北京莱博瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声诊断系统 USB Ultrasound System
管理类别
3
型号规格
PRB 262
结构及组成
产品组成:12.0 MHz 360RF探测器,AquaVu超声软件和用户手册,软件版本:AquaVu v4.1.0。标称频率12MHz,探测深度≥2cm,侧向、纵向分辨率≤2mm,横向、纵向集合位置精度≤20%,盲区≤10mm。距离(长度)测量范围0至20cm,允差±20%。
适用范围
该产品用于经直肠的超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.06
有效期至
2014.12.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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