植入式心脏起搏器 Implantable Cardiac Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3213358号
注册证编号
Vitatron Holding B.V.
注册人住所
Endepolsdomein5,6229GWMaastricht,the Netherlands
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Cardiac Pacemaker
结构及组成
产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。G70A1为双腔频率应答型起搏器，采用锂碘电池，型号Sigma263，标称电压2.8V。G20A1为单腔频率应答型起搏器，采用锂碘电池，型号Sigma213，标称电压2.8V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，表面涂覆聚对二甲苯C涂层，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为35D ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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