丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400316号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV)
型号规格
检测试剂盒:200测试/盒; 质控品:4×7.0ml
结构及组成
产品组成： 1个ReadyPack(r)主试剂包；1个辅助试剂包；标准曲线卡；HCV 低值校准品；HCV高值校准品；校准品定值卡；阴性质控品；阳性质控品；质控品赋值单和条形码标签。产品有效期：保存于2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA，肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒的IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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