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人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HE4 Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400313号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HE4 Reagent Kit
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
微粒子: 1瓶(6.6 mL)人附睾蛋白4抗体 (小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的PBS缓冲液中。最低浓度: 0.1% 固体物质。防腐剂:ProClin 300。 结合物:1 瓶(5.9 mL) 吖啶酯标记的人附睾蛋白4抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的PBS缓冲液中。 最低浓度: 50 ng/mL。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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