总前列腺特异性抗原校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products PSA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400312号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe，BUCKS，HP12 4DP GBR
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern，Pennsylvania，19355，USA
产品名称
总前列腺特异性抗原校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products PSA Calibrators
结构及组成
总前列腺特异性抗原校准品(1、2 和 3)，批次校准卡，实验方案卡，校准品条码标签。产品有效期：未开封，2-8℃保存，有效期为30周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的前列腺特异性抗原(PSA)的 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪，VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪的校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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