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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原125校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CA125 II Calibrators
糖类抗原125校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CA125 II Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400309号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe，BUCKS，HP12 4DP GBR
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern，Pennsylvania，19355，USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原125校准品(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products CA125 II Calibrators
管理类别
3
型号规格
1套/包装
结构及组成
CA 125 II校准品1、2 和3，批次校准卡，实验方案卡，校准品条码标签。产品有效期：未开封，2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校准VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪，VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪以便定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样本中的OC125鉴定抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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