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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液(商品名:ABL90FLEX 用试剂包) ABL90 FLEX Solution Pack
血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液(商品名:ABL90FLEX 用试剂包) ABL90 FLEX Solution Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402997号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21,2700 Bronshoj,Denmark
生产地址
Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液(商品名:ABL90FLEX 用试剂包) ABL90 FLEX Solution Pack
管理类别
2
型号规格
定标液1:200mL; 定标液2:100mL; 定标液3:100mL; 质控液1:200mL;质控液2:100mL;质控液3:100mL;混合气体:150mL;
结构及组成
含有机缓冲液,无机盐,表面活性剂,代谢物,防腐剂,抗凝剂,酶和着色剂。产品有效期:2℃至25℃可储藏3个月附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
适用于便携式ABL90FLEX分析仪,提供pH、pCO2 、pO2 、ctHb 、sO2 、FO2Hb 、FCOHb 、FMetHb、 FHHb 、FHbF 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-、cGlu 、cLac 、ctBil参数的定标和质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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