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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸校准品 HOMOCYSTEINE Calibrators
同型半胱氨酸校准品 HOMOCYSTEINE Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403418号
注册证编号
Abbott GmbH & Co.KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
The Technology Park，Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸校准品 HOMOCYSTEINE Calibrators
管理类别
2
型号规格
校准品A:1瓶(3.5mL),校准品B-F (各1瓶,2.5mL/瓶)
结构及组成
校准品A含有磷酸缓冲液。同型半胱氨酸校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液中配制的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(采用重量分析法配制)。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存温度2-8°C，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在IMx (r) 和AxSYM (r) 系统定量检测人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸时，对IMx和AxSYM系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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