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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便潜血校准品 OC-STANDARD
便潜血校准品 OC-STANDARD
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402959号(变更批件)
注册证编号
荣研化学株式会社 Eiken Chemical Co.,Ltd.
注册人住所
日本东京都台东区台东4-19-9.(4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan)
生产地址
日本东京都台东区台东4-19-9.(4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan)
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
便潜血校准品 OC-STANDARD
管理类别
2
型号规格
OC-校准品 1.0mL/瓶, 10瓶；校准品稀释液 45mL /瓶, 2瓶
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
代理人、注册代理机构名称由"北京九强生物技术有限公司"变更为"北京九强生物技术股份有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.14
有效期至
2014.10.13
变更情况
2012.04.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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