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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便潜血校准品 OC-STANDARD
便潜血校准品 OC-STANDARD
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402959号
注册证编号
荣研化学株式会社 Eiken Chemical Co.,Ltd.
注册人住所
4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan
生产地址
4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan
代理人名称
北京九强生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
便潜血校准品 OC-STANDARD
管理类别
2
型号规格
OC-校准品 1.0mL/瓶, 10瓶；校准品稀释液 45mL /瓶, 2瓶
结构及组成
OC-校准品：血红蛋白Ao≤2000 ng/mL, 缓冲剂 (HEPES) 50 mmol/L；校准品稀释液： 缓冲剂 (HEPES) 50 mmol/L。产品有效期：在2- 10°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.14
有效期至
2014.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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