医用磁共振成像设备 Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3283352号
注册人住所
100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada
生产地址
100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada
产品名称
医用磁共振成像设备 Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System
结构及组成
产品由场强为3.0T的西门子MAGNETOMVerio 系统(型号:105049-000)、磁体运动系统(直行)(型号:108752-000)、磁体运动系统 (旋转)(型号:109830-000)、手术室用手术台(型号:108000-000)、Imris SAH 线圈(型号:107538-000)、头部固定装置(型号:800605-000)组成。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)