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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PⅢD

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2403219号

注册证编号

FUJIFILM Corporation

注册人住所

26-30， Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

生产地址

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PⅢD

管理类别

型号规格

50个测试片；QC卡：1张

结构及组成

胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化物酶；4-氨基安替比林；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血浆、血清中的高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.11.23

有效期至

2014.11.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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