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半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)(商品名:胱抑素C) Tina-quant Cystatin C
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403218号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark; Sandhofer Stasse 116 68305 Mannheim, Germany.
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)(商品名:胱抑素C) Tina-quant Cystatin C
管理类别
2
型号规格
R1:2×21 ml,R2:2×5 ml; 225 tests。
结构及组成
R1:含聚合物溶液的MOPS缓冲盐水液,防腐剂,稳定剂;R2:甘氨酸缓冲液中的乳胶颗粒,包覆抗半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体(兔),防腐剂,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.23
有效期至
2014.11.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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