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多项质控品 Control Serum 2 Wako (BR)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2403217号(变更批件)

注册证编号

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

注册人住所

1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

生产地址

2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

多项质控品 Control Serum 2 Wako (BR)

管理类别

型号规格

产品编号：991-41501 包装规格：10×5mL(冻结干燥制剂、复溶体积)。初始包装　瓶998-41511(5mL)

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：同意变更。产品说明书与产品标准变更，详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.11.23

有效期至

2014.11.22

变更情况

2012.03.22变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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