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人工耳蜗植入体(商品名:HiRes 90K Cochlear Implant) Cochlear Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464203号
注册证编号
Advanced Bionics LLC.
注册人住所
12740 San Fernando Road Sylmar,California 91342
生产地址
12740 San Fernando Road Sylmar,California 91342
代理人名称
上海鸿医医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工耳蜗植入体(商品名:HiRes 90K Cochlear Implant) Cochlear Implant
管理类别
3
型号规格
CI-1400-01;CI-1400-02H
结构及组成
产品由植入体刺激器(包括一个磁铁和电子器件)和HiFocus Helix(弯形)及HiFocus 1J(直形)电极阵列、插入套管、手术用模型(位于无菌包装外)组成。
适用范围
用于提高患有重度、极重度聋听觉损失病人的听力。用于年龄在12个月及以上的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.28
有效期至
2015.12.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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