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脑脊液质控 Liquichek Spinal Fluid Control

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2404200号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories,Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

脑脊液质控 Liquichek Spinal Fluid Control

管理类别

型号规格

751 水平1 6X3ml 752 水平2 6X3ml 750X 两水平小包装 2X3ml

结构及组成

为人基质质控,并添加了人和动物源性成份,化学品和防腐剂。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

脑脊液质控是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括氯(Chloride)、乳酸(Lactate acid)、总蛋白(Total Protein)、钠(Sodium)、葡萄糖和LDH。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.27

有效期至

2015.12.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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