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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿化学质控 Liquichek Urine Chemistry Control
尿化学质控 Liquichek Urine Chemistry Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404198号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿化学质控 Liquichek Urine Chemistry Control
管理类别
2
型号规格
397 水平1 12X10ml 398 水平2 12X10ml 395X 两水平小包装 2X10ml
结构及组成
该产品由人尿液制备而成,并添加了人和动物源性成分,化学品,防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在2-8℃,有效期为540天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
尿化学质控是一种用来监测尿液分析实验过程精密度的定值质控尿液,所监测的项目包括淀粉酶(Amylase)、钙(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、钠(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(UricAcid),葡萄糖(glucose), 总蛋白(TP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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