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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >果糖胺质控品 Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
果糖胺质控品 Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404196号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
果糖胺质控品 Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
管理类别
2
型号规格
正常值质控品:3х1 mL;病理值质控品:3х1 mL
结构及组成
果糖胺正常值质控品：3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清；果糖胺病理值质控品：3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清。反应物质：人类血清中的果糖胺。产品有效期：2-8℃保存,有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
罗氏果糖胺质控品用于罗氏全自动化生化分析仪上的使用罗氏方法进行果糖胺检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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