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铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Ceruloplasmin(Ceruloplasmin)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404195号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Ceruloplasmin(Ceruloplasmin)
管理类别
2
型号规格
试剂1:2x 15 mL, 试剂2:2x 6 mL
结构及组成
试剂1 磷酸缓冲液:12.7 mmol/L,pH 7.2;NaCl:0.13 mol/L;PEG:70 g/L;防腐剂。 试剂2 抗人血浆铜蓝蛋白抗体(兔):与滴度有关;NaCl:0.10 mol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在Roche临床化学分析仪上,用免疫比浊检测法定量测定人类血清和血浆中的铜蓝蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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