甲状腺过氧化物酶抗体标准校准品 AxSYM Anti-TPO Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403415号
注册证编号
Abbott GmbH & Co.KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
The Technology Park，Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体标准校准品 AxSYM Anti-TPO Standard Calibrators
结构及组成
校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中配制的去纤维蛋白人血浆，对TPO抗体呈阳性；对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体或HCV RNA呈非反应性)，防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在AxSYM系统定量检测人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶IgG抗体(TPO抗体)时，对系统进行校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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