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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白抗体标准校准品 AxSYM Anti-Tg Standard Calibrators
甲状腺球蛋白抗体标准校准品 AxSYM Anti-Tg Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403414号(变更批件)
注册证编号
Abbott GmbH & Co.KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
The Technology Park，Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺球蛋白抗体标准校准品 AxSYM Anti-Tg Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (4.0ml/瓶)
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品有效期由“储存2-8℃，有效期12个月”变为“储存2-8℃，有效期25个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
2012.01.17变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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