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D-二聚体测定试剂盒(免疫法) D-dimer reagent kit

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2403288号

注册证编号

TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH

注册人住所

DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY

生产地址

DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY

代理人名称

北京美创新业科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体测定试剂盒(免疫法) D-dimer reagent kit

管理类别

型号规格

30T ,60T ,90T ,100T ,120T ,130T, 140T ,160T,180T ,200T ,270T, 300T

结构及组成

乳胶试剂，反应缓冲液，盐溶解液，定标液0,定标液3200,低值质控,高值质控。产品储存条件及有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定血浆中的纤维蛋白降解产物D-二聚体含量。

产品储存条件及有效期

备注

2014年11月25日补发。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.11.30

有效期至

2014.11.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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