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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(显色性合成底物法) Testzym S ATⅢ
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(显色性合成底物法) Testzym S ATⅢ
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403287号
注册证编号
积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(显色性合成底物法) Testzym S ATⅢ
管理类别
2
型号规格
因子- Xa液:6.8mL×2;底物液:2.0mL×1
结构及组成
因子-Xa液:因子-Xa (从牛中提取) 4.8nkat/mL；底物液:乙酰-D-精氨酰-甘氨酰基-L-精氨酰-p-硝基酰苯胺·二盐酸盐(S- 2772) 2.9mg/mL。产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血浆中的抗凝血酶Ⅲ的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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