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超声骨强度仪 Ultrasonic Bone Sonometer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2233251号
注册证编号
BeamMed Ltd.
注册人住所
8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva
生产地址
8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva
代理人名称
中国医药对外贸易公司
代理人注册地址
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产品名称
超声骨强度仪 Ultrasonic Bone Sonometer
管理类别
2
型号规格
Sunlight Omnisense 7000
结构及组成
产品由主机与电源线、平板彩色显示器(LCD)、键盘与鼠标、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、可选测量辅助附件 (见产品标准)组成。 探头中心频率1.25MHz±10%;超声声速(SOS)测量偏差应≤50m/s;测量重复性变异系数<0.25%。
适用范围
该产品用于测定成人、儿童与新生儿的骨骼密度,供临床医师诊断与研究用。参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年 龄段)、Premier型(25~43孕周出生新生儿年龄段)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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