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多项质控品 Control Serum 1 Wako (BR)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403216号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
生产地址
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项质控品 Control Serum 1 Wako (BR)
管理类别
2
型号规格
产品编号:995-41401 包装规格:10×5mL(冻结干燥制剂、复溶体积)。初始包装 瓶992-41411(5mL)
结构及组成
人血清(添加酶)成份:ALP,来源:牛肠;成份:AMY,来源:猪胰脏;成份:CK,来源:猪心脏;成份:GOT,来源:猪心脏;成份:GPT,来源:猪心脏;成份:γ-GTP,来源:牛肾脏;成份:LDH,来源:鸡心脏。产品有效期:2-8℃ ,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本品是碱性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMY),胆碱酯酶(ChE),肌酸激酶(CK),谷草转氨酶(GOT),谷丙转氨酶(GPT),谷氨酰转肽酶(γ-GTP),亮氨酸氨肽酶(LAP),乳酸脱氢酶(LDH),总胆固醇(T-Cho),游离胆固醇(F-Cho),游离脂肪酸(NEFA),甘油三酯(TG),白蛋白(ALB),总胆红素(T-Bil),肌酐(CRE),总蛋白(TP),尿素氮(UN),尿酸(UA),钙(Ca),铁(Fe),不饱和铁结合力(UIBC),无机磷(P),葡萄糖(Glu),唾液酸(SA),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的质控品,与该公司的测定试剂共同使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.23
有效期至
2014.11.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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