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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸测定试剂盒(紫外酶动力学法) Lactate FS
乳酸测定试剂盒(紫外酶动力学法) Lactate FS
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403067号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸测定试剂盒(紫外酶动力学法) Lactate FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml；试剂15×80ml ＋ 试剂2 5×20ml；试剂1 6×64ml ＋ 试剂26×16ml；试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml；试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml；试剂1 1×800ml＋ 试剂2 1×200ml；试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 1×100ml；试剂1 8×50ml ＋ 试剂2 8×12.5ml；试剂1 5×80ml ＋ 试剂25×20ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 8×60ml ＋ 试剂2 8×15ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 4×40ml ＋ 试剂2 1×40ml；试剂 4×120tests
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.10.25
有效期至
2014.10.24
变更情况
2013.04.03变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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