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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) Homocysteine FS
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) Homocysteine FS
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403066号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) Homocysteine FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 4× 25ml+试剂2 1×16ml+试剂3 1×12ml；试剂1 6× 50ml+试剂2 3×16ml+试剂3 3×12ml；试剂1 6× 50ml+试剂2 3×16ml+试剂3 3×12ml；试剂12× 25ml+试剂2 2× 4ml+试剂3 2× 3ml；试剂1 4×25ml+试剂2 1×16ml+试剂3 1×12ml；试剂1 4×100ml+试剂2 1×64ml+试剂3 1×48ml；试剂1 8×50ml+试剂2 4×16ml+试剂3 4×12ml；试剂1 4×100ml+试剂2 1×64ml+试剂3 1×48ml；试剂1 4×12.5ml+试剂2 1× 8ml+试剂3 1× 6ml；试剂1 6×50ml+试剂2 3×16ml+试剂3 3×12ml；试剂1 4×12.5ml+试剂2 1× 8ml+试剂3 1× 6ml；试剂 4×100tests
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.10.25
有效期至
2014.10.24
变更情况
2013.04.03变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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