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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >声音处理器 Sound Processor
声音处理器 Sound Processor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2460160号
注册证编号
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注册人住所
Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
生产地址
Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
代理人名称
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
声音处理器 Sound Processor
管理类别
2
型号规格
BP100
结构及组成
Baha BP100 声音处理器 香槟黄91300 Baha BP100 声音处理器 柔和黑 91301 BahaBP100 声音处理器 瓦灰色 91302 Baha BP100 声音处理器 栗褐色 91303 Baha BP100 声音处理器 冰山白 91304Baha BP100 声音处理器 钢琴黑 91305该声音处理器与Baha300系列植入体配合使用。
适用范围
该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD)，适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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