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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内镜送水装置 PERISTALTIC PUMP UNIT
内镜送水装置 PERISTALTIC PUMP UNIT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2220157号(更)
注册证编号
Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
Kuehnstr. 61，22045 Hamburg，Germany
生产地址
Kuehnstr.61, 22045 Hamburg, Germany
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
内镜送水装置 PERISTALTIC PUMP UNIT
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由内镜送水装置、脚踏开关和泵管组成。本产品主要性能：内镜送水装置性能：最大传输压力：3.5 x 105Pa ；流量： 4.8mm和3.2mm内径泵管的最大流速分别为600ml/min和270ml/min。
适用范围
AFU-100是使用泵管和辅助设备运输无菌液体，灌洗设备或灌洗/冲洗/清洗组织表面和伤口，辅助内镜诊断或治疗的内镜送水装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由 “CelonAG医疗仪器公司CelonAGMedical Instruments”变更为“Olympus Winter & IbeGmbH”，生产者地址由“Rheinstr.8 14513 Teltow,Germany”变更为“Kuehnstr. 61，22045Hamburg，Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2012第2220157号"变更为"国食药监械(进)字2012第2220157号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
2012.08.17变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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