一次性使用球囊充压装置(商品名：Allwell压力泵) Inflation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1660152号
注册证编号
Allwell Medical公司(Allwell Medical Corp.)
注册人住所
7424 Chapel Hill Road, Suite 204,Raleigh,NC 27607
生产地址
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095,USA & Parkmore Business Park West Galway,Ireland
产品名称
一次性使用球囊充压装置(商品名：Allwell压力泵) Inflation Device
型号规格
IS-30一次性使用球囊充压装置包括2个套件：加压器IS-30-A(含三通开关IS-30-C);Y阀套件IS-30-B1(由Y阀IS-30-B、扭控器IS-30-B2、导丝插入器IS-30-B3组成)。
结构及组成
该产品由加压器、Y阀、扭控器、导丝插入器及三通开关组成。加压器、Y阀及三通开关的主要材料为聚碳酸酯,扭控器的主要材料为聚丙烯,导丝插入器的主要材料为不锈钢。一次性使用。环氧乙烷灭菌，无菌包装。
适用范围
该产品应用于扩张和收缩血管成形术的球囊或其它介入器械,测量并控制球囊的压力。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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