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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造口护理用品(商品名：艺舒) Easiflex Ostomy Care Products
造口护理用品(商品名：艺舒) Easiflex Ostomy Care Products
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1663097号(更)
注册证编号
丹麦康乐保公司 Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050Humlebaek, Denmark
生产地址
Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya,Hungary
代理人名称
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
造口护理用品(商品名：艺舒) Easiflex Ostomy Care Products
管理类别
1
型号规格
14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331, 14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554, 14553, 14555
结构及组成
该产品是二件式产品，由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。艺舒底盘包括易换底盘、透明底盘和轻微凸面底盘三种规格；造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋，肠造口袋并有开口袋和闭口袋。底盘由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、胶质、氢烃树脂、羟乙基纤维素等材料组成；造口袋由聚乙烯薄膜、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚偏二氯乙烯、聚酯纤维、活性炭、泡沫垫等材料组成。该产品的底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接，使整个产品佩戴更便捷。非灭菌产品，一次性使用。
适用范围
适用于造口人士收集造口排泄物
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1663097号”变更为“国食药监械(进)字2010第1663097号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.19
变更情况
2011.01.30变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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