血气分析仪用校准液 7.3/CO-ox Zero
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403064号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
产品名称
血气分析仪用校准液 7.3/CO-ox Zero
备注
变更内容:1.代理人/注册代理机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"。 2.生产地址由"Northern RD,Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 102XQ, UK。"变更为"8365 Valley Pike, Middletown, VA22645USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)