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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >鳞状细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(酶联免疫法) CanAg SCC EIA
鳞状细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(酶联免疫法) CanAg SCC EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402925号(变更批件)
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
鳞状细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(酶联免疫法) CanAg SCC EIA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
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适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人及注册代理人由“康乃格(北京)技术咨询服务有限公司”变更为“康乃格诊断产品(北京)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.09
有效期至
2014.10.08
变更情况
2012.04.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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