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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯丙氨酸检测试剂盒(生化酶法) Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay
苯丙氨酸检测试剂盒(生化酶法) Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402924号
注册证编号
IBL International GmbH
注册人住所
Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland
生产地址
Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland
代理人名称
深圳市科润达生物工程有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
苯丙氨酸检测试剂盒(生化酶法) Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay
管理类别
3
型号规格
480人份/盒
结构及组成
酶(ENZ LYO)、酶稀释液(ENZDIL)、底物(SUBS)、系列校准品A-E(CAL A-E)、质控品(CONTROL 1+2)、显色液(DYE CONC)。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸片血斑中L-苯丙氨酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.09
有效期至
2014.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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