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乳腺X射线机 X-Ray Mammography System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2300010号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址
Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线机 X-Ray Mammography System
管理类别
2
型号规格
Mammomat 1000;Mammomat 3000nova
结构及组成
设备组成:高频高压发生器、自动曝光控制;机架(含固定乳腺摄影平台臂或旋转乳腺平台臂);X射线管组件;立体定位活检装置(选件,仅适用于Mammomat 3000nova )、Opdima活检和点片成像系统 (选件,仅适用于Mammomat 3000nova )。性能:标称电功率:4.7kW;X射线管(旋转阳极,大焦点0.3、小焦点0.1);摄影管电压调节范围:23-35 kV;电流时间积调节范围:a)钼球管:mAs模式:2mAs~560mAs,AEC模式:0mAs~600mAs ,b) 钼/钨球管(仅适用于Mammomat 3000 Nova):mAs模式:2mAs~710mAs。
适用范围
该产品是通用型乳腺X射线诊断设备,适用于大流量群体普检和立体乳腺活检。(立体乳腺活检仅适用于Mammomat 3000nova )。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.09
有效期至
2016.01.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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