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游离甲状腺素标准校准品 AxSYM Free T4 Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402995号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离甲状腺素标准校准品 AxSYM Free T4 Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
主要组成成份:含有游离甲状腺素,储存于经处理的人血清中。标准校准品A 0(ng/dL)、标准校准品B 0.5(ng/dL)、标准校准品C 1.0(ng/dL)、标准校准品D 2.0(ng/dL)、标准校准品E 3.5(ng/dL)、标准校准品F 6.0(ng/dL)。产品有效期:储存条件2-8℃,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在AxSYM系统定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素时,对系统进行标准校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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