抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402993号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
生产地址
9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
产品名称
抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA
结构及组成
主要组成成份:微孔板:包被有抗原的微孔;阴性质控品:含防腐剂和人血清(无CCP抗体)的缓冲液;低值阳性质控品:含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液;高值阳性质控品/标准品A:含防腐剂和人血清(含CCP IgG抗体)的缓冲液;标准品B~E:含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液;样品稀释液:含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂;Tris浓缩液:含有Tris、吐温20、缓冲盐溶液;酶结合物:含辣根过氧化酶与山羊羊抗人IgG结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂;TMB显色液:含稳定剂;终止液:硫酸。产品有效期:2-8°C,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)