癌胚抗原校准品英文名称Access CEA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402992号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA; 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRANCE
产品名称
癌胚抗原校准品英文名称Access CEA Calibrators
型号规格
S0-S5: 2.5mL/瓶,校准卡:1个
备注
变更企业注册地址由“4300 North HarborBlvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA”变更为“1000Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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