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癌胚抗原校准品 Access CEA Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402992号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100 USA
生产地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
癌胚抗原校准品 Access CEA Calibrators
管理类别
3
型号规格
S0-S5:2.5 mL/ 瓶 校准卡:1个
结构及组成
S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4,S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原,溶于磷酸缓冲液 、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。校准卡:1。产品有效期:在2到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access CEA测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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