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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >洋地黄毒苷检测试剂盒(电化学发光法) Digitoxin
洋地黄毒苷检测试剂盒(电化学发光法) Digitoxin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402923号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
洋地黄毒苷检测试剂盒(电化学发光法) Digitoxin
管理类别
3
型号规格
100测试
结构及组成
M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)：链霉亲合素包被的微粒，防腐剂；R1 生物素化抗洋地黄毒苷抗体(灰色瓶盖)：生物素化抗洋地黄毒苷多克隆抗体(羊)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2钌复合物标记的洋地黄毒苷(黑色瓶盖)：钌复合物标记的洋地黄毒苷，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人体血清和血浆中洋地黄毒苷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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