磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3283351号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产地址
3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
型号规格
Discovery MR750 3.0T
结构及组成
产品组成：3.0T磁体和磁体外壳，患者传送床(PT)，磁体关闭单元(MRU)，网电断开面板(MDP)，电源、梯度、射频机柜(PGR)，热交换器机柜(HEC)，贯穿面板机柜(PEN)，次级贯穿壁(SPW)，冷却系统，磁体监视器，计算机系统及软件，气动患者报警系统，门控附件(ECG导联，呼吸波纹管，指脉门控探头及线揽)，氧气监视器(可选)及线圈选件(见附页)。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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