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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖质控液 i-SENS Glucose Control Solution
血糖质控液 i-SENS Glucose Control Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404175号
注册证编号
i-SENS,Inc.
注册人住所
465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seou1139-845,Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6
生产地址
1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌
代理人名称
韩国株式会社爱森斯上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
血糖质控液 i-SENS Glucose Control Solution
管理类别
2
型号规格
每个独立包装含有水平A 4ml×1,水平B 4ml×1。
结构及组成
产品组成： 每瓶血糖质控液中含有右旋葡萄糖、防腐剂、FD&C染料、粘稠度调节剂和缓冲水溶液。产品有效期：在8℃～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血糖检测的质控检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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