X射线摄影系统 RADIOGRAPHIC SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3304170号(更)
产品名称
X射线摄影系统 RADIOGRAPHIC SYSTEM
结构及组成
本产品由X射线高压发生器、X射线球管装置、X射线限束器、床面式一体化摄影床、立式摄影床架、数字图像处理系统(含X射线平板探测器),标准中规定的选用件组成。性能:标称电功率:25KW;X射线管组件(旋转阳极式强制或自然风冷,焦点2.0mm/1.0mm);管电压调节范围:40kV~125kV;管电流调节范围:10mA-320mA;加载时间调节范围:2ms-3.2s;电流时间积:0.5~512mAs。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3304170号”变更为“国食药监械(进)字2011第3304170号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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