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甲状腺球蛋白抗体标准校准品 AxSYM Anti-Tg Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403414号
注册证编号
Abbott GmbH & Co.KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺球蛋白抗体标准校准品 AxSYM Anti-Tg Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (4.0ml/瓶)
结构及组成
校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含在磷酸盐缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中配制的去纤维蛋白人血浆,对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体或HCV RNA呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在AxSYM系统定量检测人体血清或血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体(Tg抗体)时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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